Spezialist (m/w/d) Regulatory Affairs im Bereich Technische Dokumentation für Medizinprodukte in Teilzeit (50%) befristet auf 2 Jahre
Als erfolgreiches Traditionsunternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Schwarzer Cardiotek mit einer erfolgreichen Marktpräsenz von über 70 Jahren innovative, technologisch ausgereifte Geräte und Software für die medizinische Diagnostik mit dem Schwerpunkt interventionelle Kardiologie.
Für unseren Hauptsitz in Heilbronn suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Spezialist (m/w/d) Regulatory Affairs im Bereich Technische Dokumentation für Medizinprodukte in Teilzeit (50%) – befristet auf 2 Jahre
Deine Aufgaben
- Erstellung der Technischen Dokumentation anhand der Anforderungen der 2017/745 Medical Device Regulation (MDR)
- Mitarbeit bei der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Surveillance)
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016
- Unterstützung bei der Zulassung der Medizinprodukten innerhalb der EU
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbarer Studiengang
- Erfahrung im Qualitätsmanagement und mit dem Erstellen Technischer Dokumentation für aktive Medizinprodukte
- Bereitschaft Neues zu erlernen und anzuwenden
- Erfahrungen im Erstellen von Klinische Bewertungen wünschenswert
- Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Dir
- Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit großen persönlichen Entfaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Team
- Befristete Teilzeitanstellung (50%) in einem attraktiven Arbeitsumfeld bei flexibler Arbeitszeitgestaltung
- Unterstützung durch ein engagiertes Team
- Betriebliche Altersvorsorge und andere Benefits.
Kannst Du Dich für diese Perspektive begeistern? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung – inklusive Angaben zu Deinem Gehaltswunsch und Deiner Verfügbarkeit – bevorzugt per E-Mail an die Schwarzer Cardiotek GmbH, Personalabteilung, Im Zukunftspark 3, 74076 Heilbronn, bewerbung@schwarzercardiotek.com. Für Rückfragen steht Dir Seraphine Melber unter 07131 / 2774-500 gerne zur Verfügung. Selbstverständlich sichern wir Dir absolute Diskretion zu.