Measure the difference
Die Schwarzer Cardiotek entwickelt, produziert und vertreibt hämodynamische und elektrophysiologische Messsysteme und Datenmanagement-Lösungen für den interventionellen Kardiologiebereich.
Die Schwarzer Cardiotek GmbH (Heilbronn, Deutschland) ist als zukunftsorientiertes Unternehmen führend bei der Entwicklung innovativer Messsysteme für die Funktionsdiagnostik bei Links-/Rechtsherzkatheteruntersuchungen. Unsere Systeme zeichnen sich durch eine nahtlose Integration mit führenden Dokumentations- und Berichtsplattformen aus und bieten Interoperabilität mit allen wichtigen Röntgen-herstellern. Mit einer beeindruckenden Installationsbasis von mehr als 2.000 Systemen weltweit haben wir uns als zuverlässiger Partner in der Kardiologie- branche etabliert.
Im Bereich der Elektrophysiologie hat CardioTek B.V. (Sittard, Niederlande) Pionierarbeit bei der Entwicklung des EP-TRACERs geleistet, eines hochmodernen EP-Systems, das seit den 1980er Jahren für seine fortschrittliche Technologie bekannt ist. Als das weltweit erste kleinste tragbare EP-Labor mit integriertem Stimulator setzt unser Gerät den Standard für Signalqualität und Tragbarkeit. In den 25 Jahren seit seiner Gründung hat CardioTek B.V. mehr als 1.500 EP-Systeme in mehr als 70 Ländern weltweit erfolgreich installiert.
Unser Bestreben nach höchsten Qualitätsstandards ist ein zentraler Aspekt unserer Arbeitsweise, der unsere Leistungsbereitschaft unterstreicht. Wir sind stolz darauf, dass wir sowohl die EN ISO 13485:2016 und MDSAP-Zertifizierung (für die USA, Brasilien, Kanada und Australien) als auch die MDR-Zulassung für unser hämodynamisches Messsystem erhalten haben. Darüber hinaus erhielt unser EP-TRACER-System 2014 zum ersten Mal die FDA 510(k)-Zulassung, die seitdem für den US-Markt kontinuierlich auf dem neuesten Stand gehalten wird. Dies bestätigt unser Engagement, strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig unseren Kunden innovative Lösungen anzubieten.