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Measure the difference

Die Schwarzer Cardiotek entwickelt, produziert und vertreibt hämodynamische und elektrophysiologische Messsysteme und Datenmanagement-Lösungen für den interventionellen Kardiologiebereich.

Die Schwarzer Cardiotek GmbH (Heilbronn, Deutschland) ist als zukunftsorientiertes Unternehmen führend bei der Entwicklung innovativer Messsysteme für die Funktionsdiagnostik bei Links-/Rechtsherzkatheteruntersuchungen. Unsere Systeme zeichnen sich durch eine nahtlose Integration mit führenden Dokumentations- und Berichtsplattformen aus und bieten Interoperabilität mit allen wichtigen Röntgen-herstellern. Mit einer beeindruckenden Installationsbasis von mehr als 2.000 Systemen weltweit haben wir uns als zuverlässiger Partner in der Kardiologie- branche etabliert.

Im Bereich der Elektrophysiologie hat CardioTek B.V. (Sittard, Niederlande) Pionierarbeit bei der Entwicklung des EP-TRACERs geleistet, eines hochmodernen EP-Systems, das seit den 1980er Jahren für seine fortschrittliche Technologie bekannt ist. Als das weltweit kleinste tragbare EP-Labor mit integriertem Stimulator setzt unser Gerät den Standard für Signalqualität und Tragbarkeit. Bis heute sind über 1.400 EP-Systeme von Schwarzer Cardiotek weltweit erfolgreich im Einsatz.

­­Unser Bestreben nach höchsten Qualitätsstandards ist ein zentraler Aspekt unserer Arbeitsweise, der unsere Leistungsbereitschaft unterstreicht. Wir sind stolz darauf, dass wir sowohl die MDR-Stufe 1 und Stufe 2 als auch die MDSAP-Zertifizierung (für die USA, Brasilien, Kanada und Australien) für unser Qualitätsmanagementsystem und unsere Produkte gemäß EN ISO 13485:2016 und Anhang II der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG erhalten haben. Darüber hinaus erhielt unser EP-TRACER-System 2014 zum ersten Mal die FDA 510(k)-Zulassung, die seitdem für den US-Markt kontinuierlich auf dem neuesten Stand gehalten wird. Dies bestätigt unser Engagement, strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig unseren Kunden innovative Lösungen anzubieten.