Scroll Top

Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Als erfolgreiches Traditionsunternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Schwarzer Cardiotek mit einer erfolgreichen Marktpräsenz von über 70 Jahren innovative, technologisch ausgereifte Geräte und Software für die medizinische Diagnostik mit dem Schwerpunkt Hämodynamische und Elektrophysiologische Messplätze und Daten-Management-Lösungen.

Für unseren Hauptsitz in Heilbronn suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Deine Aufgaben

  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems nach EN ISO 13485:2021 und Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
  • Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei internen und externen Audits (MDSAP, EN ISO 13485, MDR)
  • Unterstützung bei der Zulassung der Medizinprodukten innerhalb und außerhalb der EU
  • Kommunikation mit Partnern und Behörden sowie Bereitstellung von technischen Dokumentationen für internationale Marktzulassungen
  • Recherche länderspezifischer Regularien

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbarer Studiengang, gerne Berufseinsteiger
  • Interesse an Qualitätsmanagement und Arbeiten im regulierten Umfeld
  • Bereitschaft Neues zu erlernen und anzuwenden
  • Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

  • Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit großen persönlichen Entfaltungsmöglichkeiten in einem
    internationalen Team
  • Vollzeitanstellung in einem attraktiven Arbeitsumfeld bei flexibler Arbeitszeitgestaltung
  • Unterstützung durch ein engagiertes Team
  • Betriebliche Altersvorsorge und andere Benefits

Kannst Du Dich für diese Perspektive begeistern? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung – inklusive Angaben zu Deinem Gehaltswunsch und Deiner Verfügbarkeit – bevorzugt per E-Mail an Schwarzer Cardiotek GmbH, Personalabteilung, Im Zukunftspark 3, 74076 Heilbronn, bewerbung@schwarzercardiotek.com. Für Rückfragen steht Dir Frau Seraphine Melber unter 07131 / 2774-500 gerne zur Verfügung. Selbstverständlich sichern wir Dir absolute Diskretion zu.